醫(yī)療器械軟件注冊申報需要提交哪些資料?醫(yī)療器械軟件的注冊申報資料在符合醫(yī)療器械注冊申報資料要求等文件要求基礎上,需要重點關注以下要求。 申請表信息 獨立軟件 產(chǎn)品名稱應符合獨立軟件通用…
歐盟對進口和在歐盟內(nèi)銷售的電子產(chǎn)品都有明確的安全、環(huán)保、健康等相關標準要求。對于可能存在的產(chǎn)品有害物質(zhì),歐盟是明確禁止銷售的?! ∫虼似炊喽嗫缇称脚_TEMU針對歐盟的政策提出了一些關于R…
IEC60335測試報告辦理需要提交哪些資料?IEC 60335是國際電工委員會制定的關于家用電器安全性的標準。該標準為家用電器制造商提供了設計、制造和測試家用電器的指導。IEC 60335主要涉及家用電器的…
2024年4月18日,英國商業(yè)和貿(mào)易部發(fā)布通告0100/24,修訂了《通用產(chǎn)品安全法規(guī)2005》(S.I. 2005/1803)的標準清單。 此次更新的標準如下:參考標準被替代標準EN 716-1:2017+AC:2019家具-家用兒童…
平衡車作為一種新型的個人交通工具,受到了越來越多消費者的青睞。然而,隨之而來的電池安全問題也備受關注。訊科為解決平衡車充電過程中的安全隱患,經(jīng)過CB認證資質(zhì)的平衡車充電器,讓用戶在充電…
疲勞是指試件或構件材料在交變應力與交變應變的作用下,裂紋萌生、擴展,直到小片脫落或斷裂的過程稱為疲勞。疲勞失效是構件因發(fā)生疲勞破損而喪失正常工作性能的現(xiàn)象。耐久測試是機械、機電、家電…
2023年11月17日,沙特標準、計量和質(zhì)量局(SASO)正式發(fā)布《電磁兼容技術法規(guī)》,法規(guī)生效日期:2024年5月17日,強制實施日:2024年11月17日。法規(guī)管制范圍內(nèi)的產(chǎn)品出口沙特在申請Saber PCoC證書…
由工業(yè)和信息化部組織起草的《電動自行車用鋰離子蓄電池安全技術規(guī)范》(GB 43854-2024,以下簡稱《技術規(guī)范》)強制性標準已由市場監(jiān)管總局(標準委)發(fā)布,強制實施時間為2024年11月1日?! ∧俊?/p>