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什么是DIMDI備案?

DIMDI全稱:German Institute of Medical Documentation and Info,中文翻譯:德國衛(wèi)生部DIMDI類似中國的食藥監(jiān)注冊,類似美國FDA注冊。醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟銷售之前必須要在歐代所在國家進行備案…

巴西ANATEL確認5G產(chǎn)品準入

巴西ANATEL公布第417號和第598號法規(guī),確定了允許批準采用5G(NR)技術的設備,以便根據(jù)2G/3G/4G技術進行測試和認證,并允許在2021年1月31日之前提交這些技術的5G(NR)測試報告。此項是針對疫情…

歐盟修訂通用產(chǎn)品安全指令(GPSD)標準清單

2020年12月1日,歐盟在其官方公報公布決議(EU)2020/1808,以修訂(EU)2019/1698附件1的標準清單。該清單為支持《通用產(chǎn)品安全指令》(2001/95/EC)而起草的協(xié)調(diào)標準清單。該決議自2020年12月1…

斯里蘭卡發(fā)布新的無線電和電信認證

斯里蘭卡電信管理委員會(TRCSL)發(fā)布了《2020年無線電和電信終端設備(RTTE)類型批準規(guī)則》。新條例的主要變化和要點如下:所有在 2020 年 12 月 16 日之前未批準的產(chǎn)品都必須根據(jù)新的 RTTE 類…

FCC認證針對哪些產(chǎn)品做檢測認證?

FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國內(nèi)和國際的通信。涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區(qū)為確保與生命財產(chǎn)有關的無線電和電線通信產(chǎn)品的安全性,F(xiàn)CC的工程技術部(O…

尼日利亞SONCAP認證需要哪些資料

SONCAP認證證書是管制產(chǎn)品在尼日利亞海關辦理通關手續(xù)的法定必備文書,缺少SONCAP證書將造成管制產(chǎn)品通關遲延或被拒絕進入尼日利亞國內(nèi)市場。特別需要注意的是,SONCAP適用于管制產(chǎn)品,尼日利亞政…

溫度循環(huán)試驗的測試要求有哪些

一、概述溫度循環(huán)試驗應按照 GB/T 2423.22-2012 的試驗 Nb: “規(guī)定變化速率的溫度變化”和下述規(guī)定 進行。二、試驗要求 試驗應在滿足 GB/T 2424.5—2006 要求的試驗箱內(nèi)進行。試驗溫度見表 1,溫…

坦桑尼亞發(fā)布關于食品接觸材料聚乙烯的標準草案

2020年11月18日,據(jù)化學觀察報道,坦桑尼亞標準局(TBS)發(fā)布食品接觸材料(FCMs)聚乙烯(PE)標準草案。該標準列出了可用于制造聚乙烯的數(shù)百種化學添加劑的最大允許含量,以質(zhì)量百分比計。其中…

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