ISO/IEC 17025:2005的修訂自2015年2月正式啟動(dòng)以來,歷經(jīng)工作組草案、委員會(huì)草案(CD)、國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)和最終國際標(biāo)準(zhǔn)版草案(FDIS),最終版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布。
新版ISO/IEC17025:2017的主要調(diào)整和變化。
一、ISO/IEC17025:2017過渡轉(zhuǎn)換期
經(jīng)與ISO協(xié)商,國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)通過決議明確ISO/IEC17025:2017的過渡轉(zhuǎn)換期為發(fā)布之日起三年,也就是從2020年12月起,ILAC互認(rèn)協(xié)議將不接受以ISO/IEC 17025:2005認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。
因此CNAS必須在2020年11月底前完成所有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的評審和認(rèn)可證書的換發(fā)。為確保所有實(shí)驗(yàn)室的順利過渡,CNAS已于2018年3月1日完成所有相關(guān)文件的修訂,給實(shí)驗(yàn)室6個(gè)月的過渡期,2018年9月1日后,所有的復(fù)評審(包括復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng))均按ISO/IEC17025:2017實(shí)施。擴(kuò)項(xiàng)評審和監(jiān)督評審,實(shí)驗(yàn)室可選擇是否按新版標(biāo)準(zhǔn)評審,同時(shí)所有新的認(rèn)可申請應(yīng)依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)。
以上時(shí)間是CNAS的轉(zhuǎn)換工作安排。雖然新版標(biāo)準(zhǔn)過渡轉(zhuǎn)換期是三年,但每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際過渡時(shí)間取決于2018年9月1日后第一次復(fù)評審時(shí)間。
二、ISO/IEC 17025:2017的結(jié)構(gòu)
按照ISO合格評定委員會(huì)(CASCO)對所轄標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求,ISO/IEC 17025的總體框架結(jié)果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對各項(xiàng)合格評定標(biāo)準(zhǔn)都可能涉及的公共要素,如公正性、保密性和投訴等管理要求,所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)中的公共要素》中所給出的表述方式,如果不采納,必須經(jīng)過CASCO主席政策和協(xié)調(diào)組(CPC)的同意,因此起草小組對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)沒有實(shí)質(zhì)發(fā)言權(quán),只能將擬定的要求放入CASCO規(guī)定的結(jié)構(gòu)框架內(nèi)。
ISO/IEC 17025:2017的結(jié)構(gòu)和條款分布如下:
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