一、設(shè)備管理依據(jù)

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織起草發(fā)布的作為對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。準(zhǔn)則內(nèi)容包含了檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求，是各個(gè)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系、進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的依據(jù)。準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求集中體現(xiàn)在5.5條款，同時(shí)4.14內(nèi)部審核、4.15管理評(píng)審、5.2人員、5.6測(cè)量溯源性等條款中也有對(duì)設(shè)備的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照準(zhǔn)則中對(duì)設(shè)備的要求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身特點(diǎn)，建立設(shè)備管理質(zhì)量手冊(cè)、程序文件并制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，做到設(shè)備的規(guī)范管理。

二、設(shè)備的配備

CNAS-CL01之5.5.1規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或方法的要求，配備正常開展檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備。

設(shè)備的配備一般包括提出采購申請(qǐng)、編制采購計(jì)劃、設(shè)備采購、設(shè)備驗(yàn)收和建立設(shè)備臺(tái)賬5個(gè)部分。

(1)采購申請(qǐng):檢測(cè)/校準(zhǔn)專業(yè)室根據(jù)業(yè)務(wù)開展需要，提出設(shè)備采購申請(qǐng)，并完成可行性分析報(bào)告，一并報(bào)設(shè)備管理部門?？尚行詧?bào)告內(nèi)容包括設(shè)備采購理由、技術(shù)參數(shù)、資金預(yù)算、績(jī)效目標(biāo)等。設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對(duì)采購申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，將評(píng)審情況報(bào)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)審批。

(2)計(jì)劃編制:設(shè)備管理部門將審批通過的設(shè)備采購申請(qǐng)統(tǒng)一編制年度設(shè)備采購計(jì)劃。

(3)設(shè)備采購:設(shè)備管理部門按照設(shè)備采購計(jì)劃對(duì)擬采購的設(shè)備進(jìn)行招標(biāo)，并組織進(jìn)行招標(biāo)評(píng)審，對(duì)廠家的資質(zhì)、信譽(yù)、售后服務(wù)及設(shè)備的質(zhì)量、價(jià)格等進(jìn)行對(duì)比評(píng)審。招標(biāo)評(píng)審?fù)瓿珊?，與中標(biāo)人簽訂書面合同，約定期限交貨驗(yàn)收。

(4)設(shè)備驗(yàn)收:設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門組織廠家、設(shè)備使用部門、質(zhì)量管理部門相關(guān)人員進(jìn)行開箱、安裝調(diào)試和技術(shù)驗(yàn)收。對(duì)有特殊安全防護(hù)要求的設(shè)備，還需由安全管理部門參與驗(yàn)收。

(5)建立臺(tái)賬:設(shè)備驗(yàn)收合格后，設(shè)備管理人員須建立設(shè)備臺(tái)賬。臺(tái)賬信息包括:設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、使用部門、存放地點(diǎn)、使用人、入賬日期、設(shè)備原值等信息。

三、設(shè)備日常使用管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好設(shè)備的日常使用管理，確保設(shè)備始終處于良好的狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)專門人員操作設(shè)備，使用人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后持證上崗。設(shè)備使用部門應(yīng)編制設(shè)備操作規(guī)程等第三層次文件，使用人員嚴(yán)格按照文件要求操作設(shè)備、維護(hù)保養(yǎng)等，并填寫使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄。設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障或失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)停止使用，將設(shè)備隔離、加貼標(biāo)簽以防誤用。對(duì)于需要維修的設(shè)備，由設(shè)備管理部門指定專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修，設(shè)備使用人員等未經(jīng)授權(quán)不可私自拆裝設(shè)備。維修完畢的設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格后方可重新投入使用。設(shè)備缺陷或失準(zhǔn)對(duì)之前的檢測(cè)/校準(zhǔn)造成影響的，還應(yīng)執(zhí)行不符合工作控制程序。對(duì)于無法維修確需報(bào)廢的設(shè)備，由使用部門提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備管理部門審核、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可報(bào)廢。

四、設(shè)備標(biāo)識(shí)管理

CNAS-CL01之5.5.4規(guī)定，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一件設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。CNAS-CL01之5.5.8規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

設(shè)備標(biāo)識(shí)分為唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。唯一性標(biāo)識(shí)應(yīng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)等內(nèi)容；設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”、“限用”、“禁用”3種，分別用綠、黃、紅3種顏色表示。

合格標(biāo)識(shí):經(jīng)檢定或校準(zhǔn)，確認(rèn)符合技術(shù)規(guī)范規(guī)定使用要求的設(shè)備，應(yīng)貼合格標(biāo)識(shí)。

限用(準(zhǔn)用)標(biāo)識(shí):存在某些缺陷，但在限定的范圍內(nèi)可以使用的設(shè)備，應(yīng)貼限用標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)標(biāo)注限制使用的