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歐盟CE認(rèn)證適用范圍及認(rèn)證指令有哪些

CE認(rèn)證是歐盟強(qiáng)制性安全認(rèn)證(非質(zhì)量認(rèn)證),其主要目的是產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求。

  只要產(chǎn)品出口歐盟,必須加貼“CE”標(biāo)志。只有符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn),才可粘貼CE標(biāo)志,表明產(chǎn)品通過檢測符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

  注:沒有CE標(biāo)志,不得上市銷售?;蛘咭鸭淤NCE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。


  CE的三種認(rèn)證模式

  1、《符合性聲明書》:企業(yè)自主簽發(fā),此證書屬于自我聲明書。

  2、《符合性證書》:第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

  3、《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》:歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。


  CE認(rèn)證指令范圍

  CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。

  LVD低電壓指令 2014/35/EU

  EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU

  MD機(jī)械指令 2006/42/EC

  PPE個人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU

  CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011

  PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU

  MDD普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC

  EN71玩具指令 2009/48/EC

  ATEX防爆指令 94/9/EC

  RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU

  MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU

  RED無線設(shè)備指令 2014/53/EU


  申請CE認(rèn)證的必要性

  CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)市場的通行證。

  CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括:

  1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;

  2、被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險;

  3、被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。


  申請CE認(rèn)證的好處

  1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力,又可減少風(fēng)險的明智之舉;

  2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;

  3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);

  4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)。

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