目前，國(guó)內(nèi)主要的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)有CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品還有由全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理委員會(huì)和全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員組織的資質(zhì)審批。作為國(guó)內(nèi)主要可獲得的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別？您的實(shí)驗(yàn)室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適

01

CNAS和CMA定義

CNAS是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫，是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證與認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CMA即實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，又稱計(jì)量認(rèn)證，是依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是政府對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的行政許可，是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室獲得資質(zhì)認(rèn)定證書，才具備向用戶、社會(huì)及政府提供公正數(shù)據(jù)的條件和資格。我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）統(tǒng)一管理，分國(guó)家和省兩級(jí)實(shí)施。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定工作，國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作，地方級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

02

CMA和CNAS的區(qū)別

區(qū)別一：評(píng)審組織機(jī)構(gòu)的區(qū)別

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的評(píng)審組織機(jī)構(gòu)和發(fā)證機(jī)構(gòu)是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。

CMA分省級(jí)和國(guó)家級(jí)的，國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)，非國(guó)家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室一般由所在地省級(jí)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織評(píng)審和發(fā)證。

區(qū)別二：評(píng)審原則的區(qū)別

CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。

CMA是針對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的強(qiáng)制考核。

區(qū)別三：對(duì)實(shí)驗(yàn)室的法律地位要求的區(qū)別

CNAS認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的法律地位沒有限制，可以是企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室，也可以是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室。

CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象，需要是獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室等。

區(qū)別四：報(bào)告有效范圍的區(qū)別

通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告，可在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)通行（雙方簽署了互認(rèn)協(xié)議MRA）；

通過CMA資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)定范圍內(nèi)出具的報(bào)告只在國(guó)內(nèi)有效。

03

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)要求

1、CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。

2、CMA和CNAS結(jié)構(gòu)要求：能承擔(dān)法律責(zé)任，具有管理層和相應(yīng)人員，在固定的的設(shè)施內(nèi)實(shí)施計(jì)劃申請(qǐng)的檢測(cè)工作。

3、CMA和CNAS資源要求：包括人員、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)品/試劑/消耗品）、計(jì)量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)等5方面要求。

4、CMA和CNAS過程要求：包括要求、標(biāo)書和合同評(píng)審、方法選擇驗(yàn)證確認(rèn)、樣品、記錄、測(cè)量不確定度、結(jié)果有效性、報(bào)告、投訴、不符合工作及數(shù)據(jù)管理等10方面要求。

5、CMA和CNAS管理體系要求：包括體系文件、文件控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)審和管理評(píng)審等8方面要求。

體系文件分為四級(jí)，第一級(jí)是質(zhì)量手冊(cè)，第二級(jí)是程序文件，第三級(jí)是作業(yè)指導(dǎo)書，第四級(jí)是記錄表格。

CMA體系文件要求：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫依據(jù)是RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》。

CNAS體系文件要求：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫依據(jù)是CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。

作業(yè)指導(dǎo)書編制方法類、儀器設(shè)備操作類、期間核查類等作業(yè)指導(dǎo)書。記錄表格包括技術(shù)記錄表格、質(zhì)量記錄表格等。

在編寫體系文件時(shí)要注意幾個(gè)方面。

第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件內(nèi)容雷同，則不予認(rèn)可。

第二，文件要符合領(lǐng)域要求。即文件的內(nèi)容必須屬于本檢測(cè)領(lǐng)域。

第三，文件之間有要有銜接。

第四，不可隨便添加手冊(cè)編寫依據(jù)。

6、CMA和CNAS體系運(yùn)行要求：體系初次認(rèn)可必須運(yùn)行半年以上。包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的準(zhǔn)備，體系文件的編制和發(fā)布，待體系文件發(fā)布后再開始體系運(yùn)行，在運(yùn)行過程中邏輯清晰、運(yùn)行有效等。

體系運(yùn)行原則是全員參與、各負(fù)其責(zé)、相互協(xié)作、共同改進(jìn)。設(shè)定崗位包括中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人，檢驗(yàn)員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等，在體系運(yùn)行的過程中要全員參與其中、各負(fù)其責(zé)，相互協(xié)作，以推動(dòng)質(zhì)量管理體系更好的運(yùn)行。