CE 認證全過程如下：

一、確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標準

1. 識別指令

• 首先要確定產(chǎn)品所屬的類別，因為不同類別的產(chǎn)品在歐盟受到不同指令的約束。例如，電氣設備可能適用于低電壓指令（LVD - Low Voltage Directive）、電磁兼容指令（EMC - Electromagnetic Compatibility Directive）；機械產(chǎn)品可能適用于機械指令（MD - Machinery Directive）等。

• 有些產(chǎn)品可能同時涉及多個指令，例如帶有電子控制裝置的機械產(chǎn)品，可能既需要滿足機械指令的要求，也需要符合電磁兼容和低電壓指令等相關要求。

2. 查找協(xié)調(diào)標準

• 在確定適用的指令后，需要查找與之對應的協(xié)調(diào)標準。協(xié)調(diào)標準是由歐洲標準化組織（如 CEN、CENELEC 等）制定的技術規(guī)范，這些標準在歐盟成員國中被視為滿足指令基本要求的一種手段。

• 例如，對于電氣產(chǎn)品符合電磁兼容指令的要求，可以參考 EN 550XX 系列（電磁發(fā)射標準）和 EN 61000 - XX - XX 系列（電磁抗擾度標準）等協(xié)調(diào)標準。如果產(chǎn)品按照協(xié)調(diào)標準進行設計、生產(chǎn)和測試，并且能夠提供符合標準的證據(jù)，則被認為符合相關指令的基本要求。

二、產(chǎn)品測試與評估

1. 內(nèi)部生產(chǎn)控制（可選）

• 如果制造商選擇內(nèi)部生產(chǎn)控制的合格評定模式（對于某些風險較低的產(chǎn)品可能適用），制造商需要確保產(chǎn)品符合相關指令和協(xié)調(diào)標準的要求。這需要制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品進行定期檢查和測試。

• 例如，制造商可以對產(chǎn)品的電氣性能、機械性能等進行內(nèi)部測試，記錄測試結果，并保留相關文件以備審核。

2. 第三方測試（對于大多數(shù)中高風險產(chǎn)品）

• 測試完成后，實驗室會出具詳細的測試報告。測試報告應包括產(chǎn)品信息、測試依據(jù)（指令和標準）、測試項目、測試結果、測試環(huán)境等內(nèi)容。如果產(chǎn)品測試合格，報告將作為產(chǎn)品符合 CE 認證要求的重要證據(jù)；如果測試不合格，報告將指出不合格項，制造商需要對產(chǎn)品進行改進后重新測試。

• 以電氣產(chǎn)品的測試為例，如果涉及低電壓指令，可能會對產(chǎn)品的絕緣性能、接地連續(xù)性、電氣強度等進行測試。對于電磁兼容指令，會進行電磁發(fā)射測試（如傳導發(fā)射、輻射發(fā)射）和電磁抗擾度測試（如靜電放電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度等）。

• 機械產(chǎn)品可能會進行強度測試、穩(wěn)定性測試、安全防護裝置有效性測試等。例如，對機械臂的承載能力、運動速度限制、緊急停止裝置的功能等進行測試。

• 實驗室會根據(jù)產(chǎn)品的類型、適用指令和協(xié)調(diào)標準制定測試計劃。這包括確定測試項目、測試方法、測試環(huán)境等。例如，對于電子設備的電磁兼容測試，需要準備專門的電磁屏蔽室、測試設備（如電波暗室、信號發(fā)生器、頻譜分析儀等）。

• 制造商需要向?qū)嶒炇姨峁┳銐虻漠a(chǎn)品信息，如產(chǎn)品的技術規(guī)格、電路圖、操作手冊等，以便實驗室準確地進行測試。

• 對于許多產(chǎn)品，特別是那些風險較高或指令要求的產(chǎn)品，需要由具備資質(zhì)的第三方測試實驗室進行測試。制造商將產(chǎn)品樣本送到實驗室。

• 測試準備：

• 測試過程：

• 測試報告：

三、技術文件編制

1. 文件內(nèi)容要求

• 制造商必須建立并保存一套完整的技術文件，以證明產(chǎn)品符合相關指令和協(xié)調(diào)標準的要求。技術文件應包括產(chǎn)品的設計、制造和操作等方面的信息。

• 產(chǎn)品描述：包括產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、功能等基本信息，以及產(chǎn)品的結構示意圖、電路圖（對于電氣產(chǎn)品）等。

• 設計和制造文件：例如，設計計算書（用于證明產(chǎn)品的機械強度、電氣性能等符合要求）、原材料清單（包括原材料的規(guī)格、供應商信息等）、生產(chǎn)工藝流程等。

• 測試報告：包括產(chǎn)品的型式試驗報告（由第三方實驗室出具的測試報告）、內(nèi)部測試記錄（如果有）等。

• 用戶手冊：提供產(chǎn)品的使用說明、安裝指南、維護要求、安全注意事項等內(nèi)容，確保用戶能夠正確使用產(chǎn)品并了解產(chǎn)品的安全特性。

2. 文件管理

• 技術文件應使用歐盟官方語言或成員國語言編寫，并且需要在產(chǎn)品最后一批生產(chǎn)結束后保存至少 10 年（不同指令可能有不同的保存期限要求）。制造商應確保技術文件能夠隨時提供給歐盟成員國的監(jiān)管機構進行檢查。

四、符合性聲明（DoC - Declaration of Conformity）

1. 聲明內(nèi)容

• 制造商需要起草符合性聲明，聲明產(chǎn)品符合相關的歐盟指令和協(xié)調(diào)標準。符合性聲明應包括制造商的名稱和地址、產(chǎn)品的描述、適用的指令和協(xié)調(diào)標準、聲明產(chǎn)品符合這些要求的依據(jù)（如測試報告編號等）以及制造商的授權簽字等信息。

2. 聲明發(fā)布

• 符合性聲明應以紙質(zhì)或電子形式隨產(chǎn)品提供給用戶，并且在歐盟市場上銷售產(chǎn)品時，制造商應能夠根據(jù)要求向監(jiān)管機構提供該聲明。

五、加貼 CE 標志

1. 標志要求

• CE 標志應清晰、可見、不易磨滅，并且應按照規(guī)定的尺寸比例進行加貼。一般來說，CE 標志的最小高度不應小于 5mm，如果縮小或放大標志，應保證其比例不變。

• CE 標志應加貼在產(chǎn)品或其包裝上明顯的位置，以便用戶、監(jiān)管機構等能夠容易地識別。對于一些大型設備，CE 標志可能加貼在設備的主要部件上或其附近的顯眼位置。

2. 標志意義

• CE 標志是產(chǎn)品進入歐盟市場的通行證，表示產(chǎn)品符合歐盟相關指令和協(xié)調(diào)標準的基本要求，允許在歐盟市場內(nèi)自由流通。但需要注意的是，加貼 CE 標志是制造商的自我聲明行為，制造商對產(chǎn)品是否真正符合要求承擔全部責任。