二類醫(yī)療器械注冊申請有哪些簡單的流程?深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家取得權(quán)威認(rèn)可CMA中國計量認(rèn)證和CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的檢測機構(gòu)。我司會提供一站式的技術(shù)服務(wù)!
申請流程:
1)企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)資質(zhì)證明文件及申請表(產(chǎn)品綜述材料,技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)險分析報告等)
2)注冊檢測標(biāo)準(zhǔn)的判定
3)管理體系手冊和程序文件修訂;
4)提交注冊文件的預(yù)審
5)提交申報材料,省局受理處形式審查
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