中國化妝品新條例《化妝品標(biāo)簽管理辦法》
隨著中國化妝品新條例《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施,一系列配套法規(guī)也陸續(xù)出臺(tái),為行業(yè)提供了重要指引。與此同時(shí),為幫助企業(yè)適應(yīng)新規(guī),國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)還出臺(tái)了多項(xiàng)過渡政策。2022年5月1日對于化妝品行業(yè)來說是一個(gè)重要節(jié)點(diǎn),標(biāo)志著一些過渡期的結(jié)束以及一些新規(guī)的實(shí)施。
化妝品標(biāo)簽管理辦法,2021年6月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,要求自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合標(biāo)簽管理辦法的規(guī)定和要求。
* 2022年5月1日前已注冊或備案的化妝品,給予過渡期,注冊人和備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前更新不合規(guī)標(biāo)簽。
與以往的標(biāo)簽規(guī)定相比,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》在標(biāo)簽定義、與注冊備案資料的一致性、中文標(biāo)簽、產(chǎn)品命名、引導(dǎo)語等方面都有著更嚴(yán)格的要求。
新增的要求有:
·加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致;
·標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有所調(diào)整;
·配方中≤0.1%原料劃入“其他微量成分”標(biāo)注;
·具有包裝盒的產(chǎn)品,還需同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
這意味著許多已注冊和備案化妝品的標(biāo)簽需要重新設(shè)計(jì)和更新。建議相關(guān)企業(yè)在過渡期間檢查和更新產(chǎn)品標(biāo)簽,并盡快消耗之前的包裝材料庫存。還需及時(shí)檢查化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽、成分及資料等方面的合規(guī)性,以免造成不必要的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
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