新版的《實驗室認可規(guī)則》變化解讀

新修訂的：CNAS-RL01：2019《實驗室認可規(guī)則》于2019年12月30日發(fā)布，2020年3月1日實施。實驗室要注意按照新版的文件來執(zhí)行，在執(zhí)行的過程中，我們要了解新的認可準則有哪些新的變化

1、新增概念：告誡

獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題，但屬于孤立、偶發(fā)事件，且實驗室有能力在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)進行糾正并采取有效的糾正措施的，CNAS對實驗室認可資格采取的一項處理措施。

注意是偶發(fā)的，孤立的事件，且實驗室可以控制，比如：

實驗室某個授權(quán)簽字人離職，沒有及時通知CNAS

2、新增：復(fù)評時間要求

實驗室除不可抗力因素外，復(fù)評審一般不允許延期進行。

3、新增：實驗室受理的條件

6.5條款：

實驗室不僅要進行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達到預(yù)期目的。

并且所有體系要素應(yīng)有運行記錄。

“所有體系要素應(yīng)有運行記錄”為新增內(nèi)容

6.9 條款：

實驗室不僅要申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷，并且上述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請的全部項目/參數(shù)。

“述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請的全部項目/參數(shù)”為新增內(nèi)容

4、改變：誠信問題的處罰力度加大

6.14條款：

秘書處因為誠信問題對實驗室作出受理決定之后：

之前的規(guī)定是：

24個月內(nèi)不再接受申請人的申請。在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前，不再受理其再次提出的認可申請。

修訂后的規(guī)定是：

36個月內(nèi)不再接受申請人的申請。在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前，不再受理其再次提出的認可申請。

5、新增：不經(jīng)常開展的項目處理

實驗室對不常開展檢測/校準/鑒定活動的能力或由于各種原因已不具備的能力，需要及時縮小認可范圍。

這一點實驗室要特別注意，對于長期不開展的實驗，如果要維持資質(zhì)，可以自己做內(nèi)部模擬實驗或者進行質(zhì)量控制的方式來維持資質(zhì)。